一方面，它们积极 “扫货” 中国 Biotech 资产，全年达成 31 起交易，默沙东、诺华及阿斯利康引进国内项目的交易数量位居前三，试图通过引进管线寻找专利期后的未来增长点。 不过，在三星 Bioepis 2025 年第一季度的《生物仿制药市场动态》报告中，Humira 仍占据阿达木单抗 72% 的市场份额，在 2024 年第三季度版本中，其市场份额为 82%，显示出一定的市场韧性。 为保持市场主导地位，默沙东正开发 Keytruda 的皮下制剂，并于 2024 年 11 月宣布了该皮下给药制剂关键的 3 期 MK-3475A-D77 试验的阳性顶线结果，若开发成功，有望延续产品生命周期。 随着专利悬崖逼近，老产品逐渐式微，但积累深厚的跨国大药企们可以继续推出新一代产品，在迭代中取得新的增长。 Eliquis也是去年进行CMS药品价格谈判的第一批药物之一，价格为231美元，定于2026年生效，比原始标价低56%。 尽管Opdivo在PD-1抑制剂市场中面临来自默沙东的Keytruda等竞争对手的压力，但其依然保持了较高的市场份额。 米内网数据显示，阿帕沙班在国内已有超40家企业生产批文，正大天晴药业、科伦药业、嘉逸医药、齐鲁制药等41家企业以新分类获批并获视同过评。 强生在2024年有两款最畅销的药物：一款是Darzalex（达雷妥尤单抗），另一款是Stelara（乌司奴单抗）。 Eliquis 也是去年首批接受 CMS 药品价格谈判的药物之一，最终 30 天剂量的最高公平价格为 231 美元，将于 2026 年生效，比原价低 56%，尽管其售价已低于标价。 CRO企业业绩一路高歌的势头开始减弱，国内临床CRO龙头泰格医药（300347）更是交出了一份近七年净利最差的成绩单。
值得一提的是，百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在2024上半年销售额同比大增117%，达到11.26亿美元，首次出现在全球畅销药TOP100榜单上，可喜可贺。 Humira的销售额同比下降37.6%，现在显然已经过了其巅峰时期。 2024年，这款曾经占主导地位的抗炎疗法为艾伯维带来了89.93亿美元的收入。 总体来看，2024年全球药物市场呈现出多元化和创新化的趋势，各大药企在肿瘤、自免、代谢等领域的竞争愈发激烈，未来值得期待。 默沙东的15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance在2024年销售额稳定在6.65亿美元，对Prevnar系列构成一定竞争。 此外，Vaxcyte正在开发的24价肺炎球菌疫苗VAX-31在临床试验中显示出更广泛的血清型覆盖和相当的安全性，可能成为Prevnar系列的潜在威胁。 2024年，Jardiance的市场表现非常出色，特别是在第四季度和全年销售额上均超出预期。 2024年全年，Jardiance的销售额达到118亿美元，同比增长显著。
2024年9月，FDA批准Keytruda用于胸膜间皮瘤的一线治疗，根据2024年8月的一份IMARC报告，这一市场到2034年的价值可能超过120亿美元。 Eliquis在2024年继续保持了强劲的市场表现，销售额同比增长9%。 其在抗凝血药物市场中的广泛应用和良好的临床表现，使其在全球市场中占据重要地位。 未来，随着市场需求的增加和新兴市场的拓展，Eliquis有望继续保持增长态势。 2024年，Entyvio（维得利珠单抗）的市场表现依然强劲，全球销售额达到52.05亿美元，同比增长34.7%，成为武田制药的重要收入来源之一。 Rinvoq（乌帕替尼）是艾伯维开发的一种选择性口服JAK1抑制剂，2024年，Rinvoq的全球销售额达到59.71亿美元，同比增长50.4%。
作为赛诺菲与再生元联合开发的重磅生物制剂，Dupixent（度普利尤单抗）在2024年取得了显著的市场成绩。 根据赛诺菲2024年财报，Dupixent全年销售额达到130.72亿欧元（约合141.79亿美元），同比增长23.1%，成为全球自身免疫药物市场的领头羊。 从药物类型来看，小分子药物依然占据主导地位（45款），销售收入占比37.8%；其次为单抗类药物（31款），销售收入占比37.8%。 单抗类药物在TOP100中的数量显著增加，成为销售额增长的主要动力之一。 此外，双抗、ADC、小核酸等新型疗法也开始崭露头角，出现在畅销药榜单中。 值得注意的是，虽然小分子药在畅销药中占据大多数位置，但前10的产品中小分子仅占据3席，其中BMS/辉瑞的Eliquis（阿哌沙班）是小分子药物中最畅销的产品，榜单排名第四。 K药最早于2014年9月在美国批准上市，得益于适应症的不断拓展和联合疗法的开拓，该药上市十年销售额仍保持高速增长，2023年销售额250亿美元，同比增长19%；2024年第一季度K药销售额69.47亿美元，同比增长20%。 K药销售额预计在接下来几年将一路高歌猛进，直到2028年专利到期迎接生物类似药的挑战。
2025年2月起，默沙东决定暂停向中国供应Gardasil疫苗，预计至少持续到年中。 这一决定是由于中国市场整体需求疲软、消费者支出减少以及渠道库存过高。 作为首款上市的BTK移植剂，目前Ibrutinib正在面临来自新一代BTK抑制剂的竞争，如阿卡替尼（Calquence）、泽布替尼（Brukinsa）等。 与此同时，医保控费压力不断增大，市场上同质化产品的竞争也日益激烈。 这些因素都对药企的创新效率提出了更高要求，药企唯有持续加大研发投入，推出更具创新性与竞争力的产品，才能够在风云变幻的市场中站稳脚跟。 作为榜单上唯一的疫苗，默沙东的人乳头瘤病毒疫苗 Gardasil 在 2024 年销售额下降 3%，为 85.8 亿美元。 为弥补收入损失，强生依靠抗癌药物达雷妥尤单抗（Darzalex），这是一种获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗 CD38 细胞溶解抗体。 同时，赛诺菲 “在短期增长动力方面较为单一”，疫苗约占其收入的 15%，但因政府政策变化，该领域面临较大风险。
3月18日，湖南省医保局印发通知称，将建立医药价格信息检查与处置机制，重点监测药品、医用耗材的不公平高价、歧视性高价以及市场恶性竞争导致的恶意低价信息。 展望未来，随着肥胖等新兴市场的升温，以及新型疗法(New Modality)的崛起，新的畅销药榜单可能还会发生许多意想不到的变化，让我们拭目以待。 2024年第一季度，这两款药环比都未能实现大幅增长，甚至略有下降。 不过礼来和诺和诺德都在进行大量的生产投资，两家公司对今年的业绩增长都保持乐观态度，相信不久产能问题就会得到缓解。 2月默沙东公司宣布，由于中国疫苗库存居高不下，将暂停向中国运送Gardasil。 不过，在2025年第一季度版的三星BioEPIS生物类似药市场动态报告中，Humira仍然是最大的阿达木单抗品牌，控制着72%的市场。 在同一报告的2024年第三季度版本中，Humira拥有82%的市场份额。 为了应对Eliquis可能造成的收入损失，BMS启动了一项数十亿美元的节流计划，目标是到2025年底削减15亿美元的成本，到2027年再削减20亿美元的成本。 辉瑞正在采取类似的方法，在2024年设定了35亿美元的节流目标，并在2027年底之前再实现减少15亿美元成本的目标。
商业化始终是药品价值的终极试金石——榜单上的每一款药物都以实打实的业绩证明其临床价值与市场竞争力，而丰厚的回报又反哺企业投入研发，形成”创新-商业化-再创新”的良性循环。 其中，百济神州的泽布替尼以26亿美元跻身全球畅销药TOP100榜单第70位，展现出创新药在国际市场上的无限潜能。 紧随其后的GLP-1巨头司美格鲁肽持续书写增长神话，三款产品Wegovy/Ozempic/Rybelsus合计创收292.96亿美元。 礼来的Mounjaro（替尔泊肽）在2024年的销售额首次突破百亿美元，达到115.4亿美元，同比增长124%。 Zepbound替尔泊肽减肥版全年销售额49.26亿美元同样表现非凡，有望在2025畅销榜单中一飞冲天。 但是，Entresto在美国的专利保护将于2025年7月到期，诺华预计2025年中期仿制药将进入美国市场。
值得注意的是，虽然小分子药仍然在畅销药中占据大多数位置，但前10的品牌中小分子仅占据3席，其中Eliquis（阿哌沙班）是小分子中最畅销的品牌。 从适应症来看，肿瘤和免疫性疾病是诞生最多重磅药物的领域，其次为抗感染、心血管和代谢领域。 度普利尤单抗（Dupixent）作为赛诺菲的王牌产品，在2023年收入达到115.88亿美元，同比增长34%，成功突破百亿美元大关。 药融云数据库显示，2023年11月，该药物已在中国获批新适应症，用于治疗哮喘患者，并在2024年初于美国获批用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者，成为该领域的首款治疗药物。 2024年Q1，Dupixent以30.77亿美元的销售额位居该季度全球畅销药TOP4。 自2014年首次获批以来，Opdivo一直是全球肿瘤免疫治疗领域的核心产品之一。 2024年，Opdivo的全球销售额达到93.04亿美元，同比增长3%。
2024 年，Darzalex 带来了 116.7 亿美元的收入，同比增长近 20%。 但随着专利悬崖临近，2023 年 9 月失去关键专利保护后，生物仿制药进入美国市场，侵蚀了其销售额，2024 年销售额下降 4.6% LESBIAN PORN SEX VIDEOS 至 103.4 亿美元。 不过，William Blair 的分析师在 2025 年 1 月报告中指出，再生元和赛诺菲 “极度依赖 Dupixent”，产品线中缺乏其他亮点。 默沙东的重磅 PD-1 抑制剂 Keytruda 连续第二年荣登制药公司最畅销产品榜首。 2024 年，其销售额达到 294.8 亿美元，同比增长 18%。
具体来看美国市场销售额为4919亿日元，同比增长40.7%；欧洲市场销售额为1625亿日元，同比增长19.5%；在中国市场，Entyvio于2020年3月在中国获批，适应症为中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。 2024年，Xtandi（恩扎卢胺）在全球市场表现强劲，总销售额为56.7亿美元，已成为安斯泰来的重要收入来源之一。 尽管Keytruda在免疫检查点抑制剂市场中占据重要地位，但该领域竞争激烈。 其他主要竞争对手包括，BMS的Opdivo（纳武利尤单抗）、罗氏的Tecentriq以及阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（度伐利尤单抗）。